Anvisa interdita parcialmente farmácia de manipulação, em São José dos Campos

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Anvisa interdita parcialmente farmácia de manipulação, em São José dos Campos


Insumos e medicamentos foram encontrados armazenados em uma geladeira comum em farmácia de manipulação, sem controle adequado de temperatura
Anvisa
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) interditou parcialmente uma farmácia de manipulação em São José dos Campos. Uma distribuidora de produtos para saúde na cidade também foi alvo de fiscalização nesta semana, e foram constatadas irregularidades sanitárias — leia mais abaixo.
Na farmácia, identificada como Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA, o órgão determinou a interdição parcial. Isso significa que algumas linhas de produção, como a de medicamentos estéreis, estão proibidas de funcionar até que os problemas sejam corrigidos.
Segundo a Anvisa, a interdição só será suspensa após a regularização completa das irregularidades. A fiscalização ocorreu entre segunda-feira (16) e quarta-feira (18), e a interdição foi divulgada nesta quinta-feira (19).
Em nota oficial, a farmácia afirmou que colaborou com a fiscalização, reconheceu a importância das inspeções e disse que já está adotando medidas para corrigir as irregularidades na área de medicamentos estéreis (leia nota na íntegra abaixo).
Anvisa proíbe venda de linha de medicamentos em São José
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Problemas na farmácia
Durante a inspeção, os fiscais encontraram falhas consideradas críticas, principalmente relacionadas ao risco de contaminação dos medicamentos. Entre os problemas identificados estão:
falta de limpeza adequada de equipamentos e utensílios
ausência de validação dos processos de esterilização
falhas no sistema de ar e na estrutura física
armazenamento inadequado de medicamentos que precisam de refrigeração
falta de registro de medicamentos e insumos controlados, como hormônios
Também foi constatado que a farmácia manipulava medicamentos estéreis sem garantir segurança microbiológica — ou seja, sem assegurar que estivessem livres de bactérias, vírus e fungos.
Outro ponto que chamou a atenção foi a manipulação de substâncias como tirzepatida associada à vitamina B12 e glicina, uma combinação que não tem eficácia e segurança comprovadas.
Além disso, a farmácia produzia fórmulas conhecidas como “canetas emagrecedoras” com concentrações iguais às de medicamentos industrializados, o que é proibido.
Obra irregular e risco sanitário
A equipe também identificou a realização de uma obra dentro do estabelecimento sem comunicação prévia à Vigilância Sanitária. Esse tipo de intervenção precisa de autorização, já que pode aumentar o risco de contaminação durante a produção de medicamentos.
Distribuidora também teve irregularidades
A distribuidora Mali Produtos para Saúde LTDA também foi inspecionada e apresentou problemas sanitários. Entre as irregularidades encontradas estão:
falta de registro de produtos controlados
armazenamento inadequado de insumos
uso de geladeiras comuns sem controle de temperatura
falhas no sistema de garantia de qualidade
ausência de validação no transporte dos medicamentos
Na distribuidora foi suspensa a aquisição, importação, distribuição e comercialização de substâncias. A Mali foi procurada pelo g1 por e-mail, mas não respondeu. O telefone informado estava indisponível.
Até a última atualização desta reportagem, a Anvisa não havia informado se houve interdição ou outra penalidade específica contra a distribuidora.
Confira nota na íntegra de farmácia de manipulação:
"A Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA, empresa com mais de 45 anos de atuação no setor de manipulação farmacêutica em São José dos Campos (SP), vem a público, por meio desta nota, prestar esclarecimentos sobre a ação de fiscalização conduzida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), em conjunto com a Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo e a Vigilância Sanitária Municipal, ocorrida entre os dias 16 a 18 de março de 2026.
A Terapêutica recebeu os fiscais com total abertura e colaboração, como sempre fez ao longo de sua trajetória. A empresa reconhece a importância das ações de fiscalização como instrumento essencial para a garantia da segurança sanitária e reitera seu profundo respeito às autoridades regulatórias competentes.
Com mais de quatro décadas de existência, a Terapêutica construiu sua reputação sobre pilares sólidos: o cuidado com o paciente, a excelência técnica e o cumprimento rigoroso das normas sanitárias vigentes. Ao longo desse período, a empresa atendeu centenas de milhares de pacientes, prescritores e famílias do Brasil, tornando-se referência em manipulação farmacêutica de qualidade.
Em relação aos apontamentos realizados – da área de estéreis somente - durante a inspeção, a empresa informa que todas as providências necessárias estão sendo adotadas com prioridade máxima e dentro dos prazos determinados pelas autoridades competentes. Um plano de ação estruturado foi imediatamente elaborado pela equipe técnica, com acompanhamento direto da responsável técnica farmacêutica e suporte de consultoria especializada.
A empresa reconhece que a interdição temporária da linha de medicamentos estéreis faz parte do marco regulatório de atualização das leis A Terapêutica trabalhará de forma célere e transparente, com o objetivo de restabelecer suas operações dentro dos mais elevados padrões de qualidade e conformidade.
A empresa reforça seu compromisso com os pacientes que dependem dos produtos manipulados pela Terapêutica e com os profissionais de saúde que a ela confiam suas prescrições. Todos os canais de atendimento permanecem ativos para esclarecimentos, orientações e suporte.
A Terapêutica entende que a transparência é parte inseparável de sua responsabilidade institucional. Permanece à disposição da imprensa, dos órgãos regulatórios e da sociedade para quaisquer esclarecimentos adicionais."
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